无菌检查薄膜过滤器,在抗生素药品检查,所需培养基仅为封闭式滤器的一半量

薄膜过滤器

为配《中国药典》合2010版的施行和国际通用标准。本仪器一次购买长期使用,每次试验每个滤头损耗一张滤膜,无菌检查薄膜过滤器无废物处理,符合环保(GLP)要求,贵重药液可以回收等优点。极大节约试验费用。本仪器不仅符合中国药典2010年版和2005版(草案),亦可适用于英、美国欧洲药典.是适合国家药品GMP认证的必备仪器。

仪器特点

1、多种用途:(1)注射用中、西药品,大输液的无菌检查. (2)微生物限度检查,用于口服中、西药品、化妆品、食品、保健食品等杂菌计数,可作半固体、混悬液,固体等样品检查 (3)临床化验体液中的细菌检查、血液制品和兽药制品的检验.(4)少量试验材料的除菌过滤;
2. 两种培养方式(1)加培养基至玻璃筒内,可作封闭式直接培养. (2)取出滤膜作需气菌, 厌气菌和真菌培养;
3. 本仪器一次购买可长期使用,每试验一个滤头损耗一张滤膜.其它部件均为耐用,多次使
用,无废物处理,符合环保(GLP)要求.贵重药液可以回收.在抗生素药品检查,所需培养基仅为封闭式滤器的一半量,极大地节约试验费用;
4. 2联、3联、6联配套,一次完成一批供试品试验
产品规格:
1. 底座三联式长310mm,六联式长550mm.均适合净化台内操作.
2. 滤杯容积100ml,有50ml及100ml刻度.

使用方法   无菌检查薄膜过滤器

1.拧松底部圆螺母,抬起金属固定架,取出玻璃桶,在多孔垫板下先放置一橡胶垫圈,在垫板上放置一聚四氟乙烯(PTFE)滤膜垫圈,安装玻璃桶,在玻璃桶顶部再安装一片密封橡胶片,套上金属固定架,拧紧底部螺母,盖上顶部可启开的盖即成密闭式结构,如不需要全密闭结构,可不安装顶部橡胶片;

2.底部排液管口接一橡胶管,并用纱布或别的包扎好管口; 3.将整个滤器连底座包扎好,进行121℃蒸汽消毒灭菌后即可使用;
4.加液体试样,可用灭菌器注射,刺入橡胶片,注入滤器内,加固体、半固体试样,可用开发式直接加入滤器内;
5.采用密闭培养时,请参考仪器操作说明;
注意事项:
(1)在蒸汽灭菌前应将滤器盖稍松或刺入一注射器针,再接空气过滤器,以便通气。
(2)薄膜在灭菌前用灭菌氺浸泡4-6小时,倾去水,再同上法过夜。
(3)玻璃筒、橡胶垫圈、(PTFE)薄膜垫圈、橡胶密封片系消耗性零件,可零购。
(4)仪器底座及滤器可根据实验要求,任意配套。

(5)排液口可以接抽滤泵等真空装置。

3、操作  3.1打开预先灭菌的过滤器支架或将过滤器座、漏斗和漏斗盖在沸水中浸没一分钟作消毒。若没有沸水,用95%酒精喷洒于漏斗和漏斗盖,然后将其点燃,在火熄灭以后,让过滤器冷却至40℃以下,如果必须使用酒精,漏斗必须用耐火材料制造。  3.2用水煮过或火焰灭菌钳子,将无菌过滤器的底座部分安装于过滤烧瓶或真空管道上。  3.3用火烧过的镊子放一张无菌薄膜在过滤器底座上,根据测试目的,使用特定的过滤膜:总菌数/大肠杆菌数:0.45um薄膜,酵母菌和霉菌:0.80um薄膜。  3.4用水煮过或火焰灭菌钳子,将过滤器漏斗和漏斗盖放置于底座上。如漏斗盖带有管口,则在管口处装上过滤器,或予以封住。待过滤器的温度低于40℃后才可加样品。  3.5重复以上步骤,直到所有样品都完成过滤。  3.6将样品直接倒入消毒和冷却的过滤器漏斗中。盖上过滤器漏斗的盖子。若使用勺,须将勺放在95%的酒精的烧杯中。  3.7打开真空泵,使样品通过薄膜。打开装有PH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液的玻璃瓶,先用火烧螺纹处,然后倒入约20毫升PH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液于过滤漏斗内,进行冲洗。施加真空,使PH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液通过薄膜。在过滤完样品或PH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液后,不要让真空施加时间连续超过30秒以上。  3.8用火焰灭菌钳子从过滤器底座上取下薄膜。轻微提起装有吸收垫和培养基的培养皿的盖子,并放下薄膜,直到镊子相对侧的薄膜边靠到吸收垫边为止。将薄膜贴在吸收垫上滚动,以排除气泡。盖上盖子,在工作台上轻轻拍打培养皿,以驱除薄膜下面的气泡。  

4、仪器清洁  将过滤器支架或过滤器座、漏斗和漏斗盖、滤芯用纯化水清洗干净。使用前进行高温灭菌。  5、注意事项  5.1试验过程中,应保持滤膜前后的完整性。  5.2使用前,必须对过滤器进行洁净处理,所选滤膜应浸泡过夜。


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