微生物薄膜过滤器,集菌仪与无菌检查薄膜过滤器的区别

集菌仪的作用是检验供试品是否含菌的仪器,配套集菌培养器使用。主要用于注射用无菌制剂的无菌检测,微生物薄膜过滤器包括抗生素类及含有抑菌成份的药品、大输液、水针剂、灭菌医疗器具、无菌注射用水等。其检测过程是,供试品通过进样管道连续被注入集菌培养器中,利用集菌培养器内形成的下压,通过0.45微米孔径的滤膜过滤,供试品中可能存在的微生物被截留收集在滤膜上,通过冲洗滤膜除去供试品的抑菌成分。然后把所需培养基通过进样管道直接注入集菌培养器中,放置规定的温度培养,观察是否有微生物薄膜过滤器长菌现象。广泛适用于注射用无菌制剂的无菌检测,包括抗生素类及含有抑菌成份的药品、大输液、水针剂、灭菌医疗器具、无菌注射用水等,也可用于食品、饮料行业等微生物限度检查。

不同于集菌仪的用途是,无菌检查薄膜过滤器,不仅符合中国药典2015版,也是国家药品GMP认证的必备仪器。其是专门用于微生物限度检查的。中西药制剂均适用。


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