微生物过滤器,浅析无菌检查仪与微生物限度检查的区别

无菌检查仪与微生物限度检查的区别
1、检验方法不同
(1)无菌检查是指对药典规定的药品、敷料、缝线、无菌器具等品微生物过滤器种进行无菌检查的方法。
(2)微生物限度检查是检查非处方杀菌剂及其原料、辅料的微生物污染程度的一种方法。
2、检验要求环境不同
(1)无菌检查是在洁净的A级单向流通空气区或隔离系统中进行的。整个过程应严格遵守无菌操作,防止微生物污染。必须验证单向气流区域和工作台的清洁度。生物制品的无菌检验按照《中国生物制品规程》中有关无菌检验的微生物过滤器规定执行。
(2)微生物限度检查:微生物限度检查应在环境洁净度10000级以下的局部洁净度100级的单向气流区进行。整个检验过程必须严格遵守无菌操作,防止再污染。

除非注明,发表在“微生物薄膜过滤器”的行业资讯『三联薄膜过滤器,便于消毒和清洁』版权归微生物薄膜过滤器_admin所有。 转载请注明出处为“本文转载于『微生物薄膜过滤器』原地址http://shxile.com/bmglq/341.html