微生物限度过滤器与智能集菌仪的区别

智能集菌仪与微生物限度过滤器区别。将智能集菌仪用于微生物限度检查中控制菌的检查。方法 :用智能集菌仪的全封闭薄膜过滤系统检查lu霉素滴眼液中金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌。本文对丙嗪注射液无菌检验法进行了改进.采用滴加盐酸的方法,利用化学反应直接让影响无菌结果判断的白色絮状物消失,再作无菌结果观察,缩短了检验时间.并提供了可靠的理论依据用薄膜过滤法代替直接接种法进行小容量注射剂的无菌检查.方法: 参照2000年版无菌检查法.结果: 直接接种法与薄膜过滤法的检测结果一致.结论: 薄膜过滤法检测小容量注射液,方法简单、快速、准确.按 2 0 0 0年版药典规定 ,装量在 5 0ml以下的注射剂无菌检查法采用直接接种法 ,方法较繁锁 ,且易受外源性污染 ,影响实验结果的准确可靠。本文以yansuan丁卡因注射液(5ml∶2 5mg)为例考察了微生物限度过滤器在小容量注射剂无菌检测中的应用。1 仪器和试药1.1 仪器JT型智能集菌仪探讨薄膜过滤法在小容量注射剂无菌检查中应用的可行性.方法:以1%地卡因注射液与10%普鲁卡因注射剂为样本,同时采用直接接种法与薄膜过滤法进行无菌检查....目的比较yansuanlu丙嗪注射液的无菌检查方法。方法分别采用直接接种法和薄膜过滤法进行无菌检查。结果直接接种法容易污染,检验周期长,薄膜过滤法周期短、效率高...缩短yansuanlu丙嗪注射液在无菌检验中因出现混浊所需延长的检验时间。方法 分别取1ml的2mol/L^-1yansuan溶液加至无菌培养后带白色絮状物的培养基中。使 用药品时,安全性是一个很重要的指标,无菌检查是对药品微生物检验最早的要求,早在2世纪初就列入必检项目。1970年7月~1971年月,美国的25家 医院由于输注了染菌的葡萄糖致使378个患者得了败血症,40人死亡。我国也有类似的情况发生,1991~1993年因人血白蛋白污染输注后发生。微生物限度检测仪采用不锈钢金属材料制成,配有内置进口隔膜液泵,不需外接抽滤瓶,液体直接通过隔膜液泵排除,减少了抽滤瓶使用上的繁琐,避免了连接不好造成抽滤速度慢等缺点。技术特点1.过滤杯采用独特的唇形密封设计,不使用夹钳和 O 型圈,确保无泄 漏操作和均匀的微生物回收2.滤膜预先灭菌,即拆即用,可将主要污染物源降到zui低,提高检测可靠性;3.直接抽滤排液,无需抽滤瓶,安装使用方便;4.内置进口隔膜液泵,效率更高;5.小巧的机身,减少对操作台面积的占用;6.防水开关 简洁方便;7.三联过滤头设计,可同时抽滤,提高工作效率,每个滤头也可独立控制,方便操作人员灵活使用;8.过滤头可快速拆装,能单独湿热灭菌;9.过滤头可以火焰快速灭菌,方便连续实验操作;10.采用单面圆弧型过滤片,方便更换;11.仪器表面经镜面处理,便于清洁和消毒;12.滤杯采用可重复使用材料设计,经久耐用,节省成本,操作方便。

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